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ICH指导原则(中文全套)转稿

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发表于 2017-2-15 16:24:35 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
本帖最后由 1040456282 于 2017-2-15 16:43 编辑

ICH指导原则(中文全套)转稿

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 290

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 225

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 210

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 193

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 181

Q2a 定义和术语.pdf

236.76 KB, 下载次数: 187

Q2b 方法学.pdf

295.17 KB, 下载次数: 217

Q3a 新原料药杂质要求.pdf

467.62 KB, 下载次数: 210

Q3b 新制剂的杂质要求.pdf

356.12 KB, 下载次数: 204

Q3c 溶剂残留量的要求.pdf

632.11 KB, 下载次数: 218

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 176

Q5a 病毒安全性评价.pdf

672.69 KB, 下载次数: 189

Q5b 遗传稳定性.pdf

169.93 KB, 下载次数: 161

Q5c 生物制品的稳定性试验.pdf

282.82 KB, 下载次数: 173

Q5d 细胞基质的质量要求.pdf

356.4 KB, 下载次数: 162

Q6a 化学产品.pdf

796.07 KB, 下载次数: 171

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 181

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 165

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 211

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 160

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 198

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 153

Q10 制药质量体系.pdf

146.95 KB, 下载次数: 202

发表于 2017-2-15 16:44:42 | 显示全部楼层 来自 重庆
好棒好棒,谢谢楼主!!
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发表于 2018-1-30 13:22:18 | 显示全部楼层 来自 广东中山
谢谢楼主!
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发表于 2018-4-9 15:31:51 | 显示全部楼层 来自 四川
谢谢分享!
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发表于 2019-6-18 08:37:09 | 显示全部楼层 来自 山东济宁
支持分享好资料
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发表于 2020-2-26 21:05:08 | 显示全部楼层 来自 江苏连云港
感谢分享!
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发表于 2020-3-6 15:43:57 | 显示全部楼层 来自 江苏泰州
谢谢楼主 好人一生平安哈哈哈
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发表于 2020-4-10 09:39:12 | 显示全部楼层 来自 中国
如何下载ICH指导原则
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发表于 2020-4-16 15:32:09 | 显示全部楼层 来自 江苏盐城
谢谢楼主!
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发表于 2020-11-9 09:48:51 | 显示全部楼层 来自 江苏
感谢
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