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【分享】药物研发与讨论研讨班-化学审评案例分析 (第十七期—石家庄2011.11.24-25)
(由于前面那个帖子下载链接出错,所以换了新帖发布) 目录内容
一、BE研究的策略和质量管理.PDF
二、BE评价的基本思路.PDF
三、原料药工艺研究案例分析.PDF
四、杂质研究及案例分析.PDF
五、药品与包材相容性研究.PDF
六、安全性试验中供试品分析及相关案例.PDF
七、新药非临床药代动力学研究案例分析.PDF
八、新药非临床安全性研究评价策略及相关案例.PDF
九、药物研发立题合理性临床评价.PDF
十、化学审评案例分析—临床试验的生物统计学审评.PDF
十一、临床试验的生物统计学审评.PDF
十二、临床数据管理及临床数据的标准化.PDF
http://115.com/file/dnr2auku#
药物研发与讨论研讨班(第十七期—石家庄2011.11.24-25).rar
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