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| 发布日期:2011-07-19 |
由药品审评中心主办、吉林省食品药品监督管理局协办的2011年第九期药物研发与评价研讨班于7月14~15日在吉林省长春市顺利举办。
本期研讨班的主题为“中药研发和审评相关技术问题的研讨”。我中心尹红章副主任到会讲话并指出“希望监管部门、研发单位和制药企业把握中药发展方向,为实现服务公众健康和促进传统中药事业发展的共同目标而努力”。国家局药品注册司有关负责人、学界专家和我中心有关人员就中药注册管理与继承创新、中药研究的立题依据、中药新药临床有效性研究、工艺研究、质量控制研究、临床试验风险与效益评估、研究与项目管理、基于临床和实验基础研究的中药新药探索研究以及以临床为导向的中药药学研究等内容进行讲解,会后各主讲人员与参会代表就中药研发中的共性问题进行了集中答疑。
本期研讨班,有来自全国23个省、自治区、直辖市的从事药品生产、研发和监管系统的代表参加了研讨。为期两天的报告和讨论,药审中心与注册申请人在中药研发和审评相关技术问题方面进行了分享和交流,达到了预期的效果。 |
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