jansnap 发表于 2022-2-22 10:13:31

《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(...

2月17日,CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第18号)。
https://news-files.yaozh.com/system_29/2f494a3abc2c07ea795475caf006c53c.png为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:http://news1.yaozh.com/public/ueditor//dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行).pdf
国家药监局药审中心2022年2月8日
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