eason 发表于 2021-9-27 22:58:36

处方中辅料的最大用量的确定

外用药处方中需要使用亚硫酸氢钠,目前筛选的结果是用量要到0.6%,有关物质结果最好。FDA非活性成分数据库查到的局部用药,亚硫酸氢钠最大处方量只有0.3%,
但是看给药途径是皮下注射的反而处方量可以到0.66%。
所以现在这个有点纠结,到底这个辅料的最大用量到底该如何根据非活性成分的数据库看?
是根据同一给药途径不同剂型的最大量呢?还是不同途径的最大量?当然肯定注射用的不能参考外用的。
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