国内肺癌靶向治疗药物市场分析
点击查看更多专业内容市场规模分析（1）抗肿瘤药物市场规模2019年，我国肿瘤市场销售额达到1024.37亿，同比增长22.09%；2016-2019年靶向药物保持高速增长，2019年较去年同期增长率达77.21%。
图12016-2019抗肿瘤药物市场销售额表现（亿元）数据来源：贝达药业年报（2）中国EGFR-TKI潜在市场规模测算预计2020年中国EGFR-TKI市场药物达226.51亿元，市场规模巨大。埃克替尼市场前景广阔。表1中国EGFR-TKI潜在市场规模测算
晚期早期
中国肺癌每年新发病例（2020，万人）84.63中国肺癌每年新发病例（2020，万人）84.63
非小细胞肺癌占比85%非小细胞肺癌占比85%
晚期占比70%Ⅱ-ⅢA期占比10%
EGFR阳性占比40%EGFR阳性占比40%
EGFR阳性对应治疗人数（万人）20.14EGFR阳性对应治疗人数（万人）2.88
渗透率80%渗透率80%
治疗周期（月）20治疗周期（月）24
月均治疗费用（万元）0.6月均治疗费用（万元）0.6
总治疗费用（万元）12总治疗费用（万元）14
潜在销售额（亿元）193.36潜在销售额（亿元）33.15
合计（亿元）226.51
规模测算假设：肺癌新发病例按每年3%增速增长；此处按一线二线用药时长加总合计20月测算；目前国内已上市的EGFR-TKI均纳入医保，此处按照6000元/月进行测算数据来源：兴业证券经济与金融研究院竞争格局分析（1）肺癌靶向药物国内市场概况根据上文分析可知同类竞品为吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥西替尼、达克替尼。其中奥希替尼是阿斯利康于2015年上市获批的首个针对EGFR T790M耐药突变的3代（一代=吉非替尼+厄洛替尼，二代=阿法替尼+达可替尼，三代=奥希替尼）EGFR-TKI二线用药，2018年4月获FDA批准一线用药。奥西替尼PFS疗效出众，主导一线用药；辉瑞的达可替尼（Dacomitinib）于2018年获FDA批准上市，是第二代、不可逆的EGFR-TKI，泛HER抑制剂（靶点有HER1、HER2、HER4 ），达克替尼为二代最优，具有一定的优势。奥希替尼2017年在国内获批上市后，被CSCO推荐为EGFR突变阳性一线治疗中的II级推荐，同时被推荐为T790M耐药突变后的治疗方案。二代达可替尼2019年5月在国内批准上市，暂未进入医保。一代价格优势明显。埃克替尼作为国产自主研发的一代EGFR-TKI，与吉非替尼的头对头实验中，显示出不劣于吉非替尼的PFS，且在突变型患者亚组中效果更明显。一代用药总体不如三代和二代，但由于集采、仿制药竞争影响，从而低价驱动放量。奥希替尼作为进医保后高速放量，随着国产三代上市，未来国内三代EGFR inhibitor市场竞争加剧，一代吉非替尼受集采影响，市场规模下降，埃克替尼抢夺一代市场份额。表2 2015-2019年国内EGFR-TKIs销售额情况（销售额：亿元）
产品名称产品名称201520162017201820192019占比19vs18CAGR15-19
gefitinib吉非替尼4.854.7047.8513.1511.0326.52%-16.18%22.79%
erlotinib厄洛替尼2.581.931.511.421.5216.95%7.05%-12.41%
afatinib阿法替尼0.000.000.040.181.8289.21%901.84%587.20%
osimertinib奥希替尼0.000.000.572.4417.0884.98%598.78%445.05%
Icotinib埃克替尼3.063.544.786.918.5831.94%24.22%29.45%
数据来源：药智数据
图2 2015-2019年国内EGFR-TKIs销售额格局
数据来源：药智数据吉非替尼（Gefitinib）由阿斯利康（AstraZeneca，AZ）研发，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa，2015-2018年国内销售情况稳定，占比高达54.56%，2017年同样由阿斯利康研发的奥希替尼在中国上市，作为一线治疗中的二级治疗以及为T790M耐药突变后的治疗方案快速占领市场，2019年份额达42.67%，阿斯利康EGFR-TKI药物在在国内市场占比高达70.21%，贝达药业上市销售的埃克替尼因此受到影响，市场占比呈下降趋势，但仍占领21.42%EGFR-TKI药物市场，由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发与2017年中国上市的马来酸阿法替尼市场份额呈逐年上升趋势，2019年占比4.56%，罗氏公司旗下基因泰克和安斯泰来共同研发上市的一代厄洛替尼市场占比逐年下降明显。（2）肺癌靶向药物全球市场概况根据IMS数据统计，目前EGFR-TKIs全球销售额444610亿元，一代EGFR-TKIs市场从2015年奥希替尼上市后迅速萎缩，奥希替尼凭借耐药突变的竞争优势与突出的临床疗效，迅速抢占全球市场，独占鳌头，2019年奥希替尼全球销售额1940亿元，增速达78.60%。随着NCCN指南首推一线用药，预计未来奥希替尼全球市场份额将有望持续提升。2018年7月上市的二代EGFR-TKIs达可替尼凭借优于吉非替尼的临床数据，有望获得部分EGFR-TKIs市场。表3 2015-2019年全球EGFR-TKIs销售额销售情况（销售额：亿元）
产品名称产品名称201520162017201820192019占比19vs1815-19CAGR
Gefitinib吉非替尼32.0331.6734.2438.6431.1218.56%-19.45%-0.82%
Erlotinib厄洛替尼73.5967.7156.1139.00245.819.42%-36.98%-23.98%
Afatinib阿法替尼16.6124.3928.6029.02274.3521.77%-5.45%13.37%
osimertinib奥希替尼0.7025.2252.78108.64194.0350.88%78.60%308.06%
数据来源：药智数据，药智咨询整理
图3 2015-2019年全球EGFR-TKIs销售额格局
数据来源：药智数据，药智咨询整理
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