伊马替尼药物临床、上市、专利等信息情况分析
伊马替尼药物临床、上市、专利等信息情况分析来源：药智数据企业版一、伊马替尼基本信息药物别名：CGP 57148; CGP 57148B; CTI 571; Gleevec; Glivec; Imatinib mesilate; Imatinib mesylate; QTI 571; Ruvise; STI 571原研单位：Novartis Pharmaceuticals Corp全球最高：状态2001年批准上市ATC分类：L01XE01抗肿瘤药和免疫机能调节药 > 抗肿瘤药 > 其它抗肿瘤药物 > 蛋白激酶抑制剂作用靶点：NTRK1 ; CYP1A2 ; CYP2C19 ; ABCG2 ; ALB ; RET ; PDGFRA ; DDR1 ; CYP3A4 ; CYP2C9 ; SLC22A1 ; SLC22A2 ; ABCA3 ; ORM1 ; PDGFRB ; CSF1R ; BCR/ABL fusion ; CYP3A5 ; ABCB1 ; KIT ; CYP3A7 ; PTGS1 ; ABL1 ; CYP2D6伊马替尼由Novartis研发，首先于2001年5月10日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2001年11月7日获欧洲药物管理局（EMA)批准上市，于2005年3月9日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。由诺华在美国上市销售(商品名:Gleevec)。伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制Bcr-Abl阳性细胞系及费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。伊马替尼也是血小板衍生生长因子（PDGF）、干细胞因子（SCF），c-Kit酪氨酸激酶抑制剂，从而抑制由PDGF和SCF介导的细胞活动。在体外，伊马替尼抑制活化的c-Kit突变表达的胃肠道间质瘤（GIST）细胞的增殖并诱导其死亡。该药用于治疗慢性粒细胞白血病（CML），胃肠道间质瘤（GIST）以及其他恶性肿瘤。Gleevec为口服薄膜衣片，每片含有100 mg或400 mg伊马替尼。推荐剂量为对于慢性期CML成年患者，每次400 mg，每日1次；对于急变期或加速期CML成年患者，每次600 mg，每日1次。API信息：化学名称 α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-[amino]-p-tolu-p-toluidide；CAS登记号152459-95-5；分子式C29H31N7O；分子量493.61。药理作用：ATC分类 L01XE01抗肿瘤药和免疫机能调节药 > 抗肿瘤药 > 其它抗肿瘤药物 > 蛋白激酶抑制剂；作用靶点 NTRK1 ; CYP1A2 ; CYP2C19 ; ABCG2 ; ALB ; RET ; PDGFRA ; DDR1 ; CYP3A4 ; CYP2C9 ; SLC22A1 ; SLC22A2 ; ABCA3 ; ORM1 ; PDGFRB ; CSF1R ; BCR/ABL fusion ; CYP3A5 ; ABCB1 ; KIT ; CYP3A7 ; PTGS1 ; ABL1 ; CYP2D6；适应症 Acute lymphoblastic leukemia; Asthma; Chronic myelocytic leukemia; Dermatofibrosarcoma; Gastrointestinal stromal tumor; Hypereosinophilic syndrome; Myelodysplastic syndrome; Myeloid leukemia; Myeloproliferative disorder; Systemic mastocytosis 。 二、伊马替尼临床试验伊马替尼临床试验信息包含注册题目、干预措施、招募状态、研究疾病、研究阶段、国家、开始时间等临床信息，关于临床试验信息可进入药物临床试验相关数据库进行查询，临床试验信息如下：
图1 伊马替尼临床试验信息 三、伊马替尼上市批准信息01.中国上市信息情况：伊马替尼国内上市信息10条，包含药品名称，批准文号，药品规格，生产厂商，国产厂家数量，进口国家，时候是在医保目录中等信息，具体情况如下：
图2 中国上市信息02.美国上市信息情况：伊马替尼美国上市信息13条，包含申请号，商标名称，活性成分，剂型/给药途径，批准时间以及申请机构等信息，具体信息如下：
图3 美国上市信息03.欧盟上市信息情况：伊马替尼欧盟上市信息61条，包含编号、药品名称、剂型、上市许可持有人及获批上市时间等信息，具体信息如下：
图4 欧盟上市信息04.日本上市信息情况：伊马替尼日本上市信息26条，包含商标名称，活性成分，申请类型，申请公司以及批准日期等信息，具体信息如下：
图5 日本上市信息四、伊马替尼药品标准信息：伊马替尼药品标准信息有16条，信息包括药品名称，标准来源及页码，界面文件下载不支持在线下载，需要下载文件的请到药品标准数据库或国外药典数据库中查询下载。
图6 伊马替尼药品标准信息五、伊马替尼药品说明书伊马替尼药品说明书有78条，信息中包括药品名称，来源，更新时间及文件下载等信息，药智数据企业版中药物版块的伊马替尼说明书可进行文件下载，具体情况如下：
图7 伊马替尼药品说明书六、伊马替尼专利布局情况01.国内专利布局专利类型有发明专利和发明申请两种情况，申请年份趋势图展示，专利信息中还能了解到专利的公开号，申请号，公开日期，预估到期日，专利名称及专利申请人等信息，具体情况如下：
图8 国内专利布局02.美国专利情况，可以看到信息有申请号，专利号、专利到期日，化合物专利，产品专利，专利用途码及专利申请标识的信息，具体情况如下：
图9 美国专利情况03.世界专利情况，可以看到司法管辖区饼状展示图，看到世界各国的占比情况，记忆技术类型，比如新用途、组合物、化合物等类型条状展示图，还能看到专利公开号、技术类型、公开日、预估到期日、专利名称及申请人的信息情况：
图10 世界专利情况伊马替尼相关信息还有注册申报、美国FDA橙皮书信息情况、一致性评价相关情况、临床诊疗指南信息等更多信息，如感兴趣可进入药智数据或企业版进行查询或下载等。信息来源：药智数据企业版 药物分析版块查询入口：https://vip.yaozh.com/report
:victory: :) 很好的报告
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