一世泪倾城 发表于 2018-11-12 16:17:14

资料分享--偏差的处理

资料分享--偏差的处理
偏差的分类
·根据偏差对药品质量影响程度大小可将偏差分为轻微偏差、重大偏差和严重偏差。
·严重偏差：严重的违反了GMP，由于使用了不当的方法和控制手段，会导致危及产品的安全和功效。检查失败会导致产品召回/停产/严重投诉。
重大偏差：指不会直接影响产品的安全和功效，影响产品质量，在批准继续生产之前需要采取矫正措施。
·轻微偏差：指不会直接影响产品的质量和功效，但是会对外观上产生影响。其中包括细微的文件不符合，会导致外观投诉和订单延迟。
………………



hnzhjg 发表于 2022-7-12 07:29:54

收藏，谢谢楼主分享

zhhjxlp93297 发表于 2022-11-30 10:20:07

谢谢楼主分享！

juntext 发表于 2022-12-7 10:52:01

谢谢楼主的分享！！！

lindeijun 发表于 2023-11-7 08:38:23

谢谢楼主分享！！！
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