未作不良反应监测药品不予再注册

李庆军 · 发表于 2011-7-20 15:28:51

[quote][/quote]回复 1# tangminsky

药品不良反应企业应该正确对待，引起重视。

thdbzxy233 · 发表于 2011-7-21 10:10:55

说的容易，大家都实打实的做就很难了。

朽木白菜 · 发表于 2011-7-22 15:40:10

我们公司已经着手成立小组了。

tangminsky · 发表于 2011-7-22 18:26:07

厉害，支持一下

dorahe · 发表于 2011-7-27 09:22:41

原料药生产企业怎么来执行呢?

zhouxia010 · 发表于 2011-8-3 11:37:26

企业需要正确的认识

tangminsky · 发表于 2011-8-3 18:10:04

回复 15# dorahe

跟原料药没有什么关系

holy · 发表于 2011-8-8 15:12:21

现在这一部分都是药剂科的药师在做的，但一直都不正规化，数据也难以让人相信。

tansg · 发表于 2011-8-11 10:42:12

生产企业的责任越来越大了

larwarn · 发表于 2011-8-12 15:36:54

不良反应不具可操作行：
1、不良反应一般由医院上报较多，而医院不受药监局管，受卫生部管，所以医生是不会主动的；
2、厂家一般不希望报不良反应，对产品销售有影响，企业会让销售代表不要让医生报；
所以一个不是直系管理部门来管，肯定管不好，现在药监局安监处对各个地方下不良反应每年上报数量的指标。笑死了，中国特色啊！