药品定期安全性更新报告撰写规范

chenkaiyi · 发表于 2012-9-14 17:20:37

[size=+0]http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/74903.html
国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范

2012年09月13日发布

　　为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求、基本原则和主要内容等。

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Crist · 发表于 2012-10-10 16:45:06

请问哪些是新更新新加入的内容啊～