高敏感性药物的无菌灌装

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在医药工业企业中，初级包装有着重要意义，它保护药品使其不受污物、紫外线和潮湿空气的影响基于蛋白质有效成分的生物医药产品在医药研发领域中扮演着重要的角色，其全新的药理机制对抗癌症或阿尔采默氏病（一种中枢神经系统退化形成的痴呆症）等病症有治疗希望，而这样的药物通常非常敏感，在生产过程中也需要付出高额成本，因此对它的初级包装也提出了更高的要求。
注射针剂一般保存在玻璃瓶、安瓿瓶、Karpulen注射笔或一次性高品质塑料袋中。当其含有高敏感性药物时，如生物制剂，则对初级包装提出了更高的要求。具有广泛影响力的医药技术集团公司Schott，每年在其世界各地的15家生产厂600多条生产线上生产7000亿个安瓿瓶、针剂瓶、注射笔和一次性制剂等。
在众多产品中，预装药剂的一次性针剂占有很大比例。其最新产品是适用于高敏感性药物无菌消毒的Injentle针剂系统：这一系统使得针剂在存放过程中，不会与金属和针头的连接材料接触，从而避免了相互影响，提高药品稳定性。备有防开启封条，玻璃针管的几何形状可使针管成形工序摒弃钨的使用。
利用涂层保护敏感药品
Schott公司利用等离子脉冲工艺专利技术，将具有隔离作用的保护层永久涂覆到容器内部，避免放射性物质和蛋白质的沉积（吸附），同时也有着很高的耐化学放射性能，改善包装的稳定性。在处理冷冻干燥工艺生产的蛋白质和缩氨酸时，药瓶内部疏水的涂层非常细密，使药物不会吸附在药瓶内壁上，加快药品在水中的溶解。
Schott公司开拓了药品包装技术服务经营领域，按照用户需求，对药物和包装物之间的相互作用进行检验，分析药品包装物的化学成份，完成颗粒分析，检测蛋白质的沉淀和离子吸附情况，对药品容器的使用寿命和可靠性进行评估。“尽管对于整个Schott集团来说，这一领域还仅仅是一棵幼苗，但它终会成长为苍天大树。”Schott公司药品包装领域的负责人Jürgen Sackhoff博士说到。
根据对药品防伪和可追溯性的要求，Schott公司拿出了自己的解决方案，他们与合作伙伴一起研发出不影响玻璃稳定性和安全性的药瓶类容器激光2D数据代码防伪技术。这一2mm见方的微型代码包含了在整个价值增值链中都不会丢失的灌注日期、灌注地点、药剂量药剂服用定量参考和药品名称等数据信息。
不断创新的技术服务
Schott公司的可追溯性系统在药瓶玻璃管生产这一上游工序中就开始了，针剂包装用的玻璃制品均是自己公司生产，用户可追溯十年内硼硅玻璃药瓶的重要生产数据，例如生产日期、原材料、质量数据等。Schott公司用不断创新的技术服务为将来的医药产品初级包装要求做好准备。