广西新龙制药有限责任公司片剂GMP证书被发回

hljmingji · 发表于 2012-5-10 10:52:14

本帖最后由 hljmingji 于 2012-5-10 11:19 编辑

广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2012年第1号）

　　广西新龙制药有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。

　　附表：广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP证书发回目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一二年五月八日

附表：广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书目录

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书发回日期	发回机关
桂J0257	广西新龙制药有限责任公司	广西河池市城区工业区	片剂	2012-5-8	广西壮族自治区食品药品监督管理局

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0881/71536.html

附件1：广西壮族自治区食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2011年第1期）
　　广西新龙制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
　　附表：广西壮族自治区药品GMP证书收回目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年十二月三十日

附表：广西壮族自治区药品GMP证书收回目录

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
桂J0257	广西新龙制药有限责任公司	广西河池市城区工业区	片剂	2011年12月15日	广西壮族自治区食品药品监督管理局

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0881/68196.html

附件2：网上查询的广西新龙制药有限公司近年部分质量不合格情况。
国家药品质量公告（2011年第1期，总第85号）
复方丹参片
　　经广西壮族自治区食品药品检验所检验，广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次，不合格项目分别为检查（细菌数）、检查（细菌数、大肠菌群、樟脑）、检查（细菌、大肠菌群）；

山东省食品药品监督管理局发布2009年第4期药品质量公告
复方丹参片广西新龙制药有限责任公司 60片 081206 滕州市鲍沟镇中心卫生院细菌数不合格

2011年第2期浙江省药品质量公告
复方丹参片* 广西新龙制药有限责任公司 1OO1O6 60片/瓶浙江国大医药有限公司中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充方法批准件2008010 含量测定绍兴市所

江苏省食品药品监督管理局近日发布江苏省2011年第3期药品质量公告

复方丹参片广西新龙制药有限责任公司

101102

100908

100804

100805

110205

不合格

云南2011年第四期质量公告

复方丹参片广西新龙制药有限责任公司 101102 微生物限度

广东2011年第二季药品质量公报

复方丹参片广西新龙制药有限责任公司 100908 樟脑、细菌数不合格

hljmingji · 发表于 2012-5-10 11:01:13

从2011年12月15日收回GMP证书到2012年5月8日发回GMP证书，前后不足半年时间。
2011年12月15日收回GMP证书，到2011年12月30日，广西药监局才对外公告；此次发回GMP证书，发回当天广西药监局就发布公告。

其中原因耐人寻味。

lyj19721101 · 发表于 2012-5-10 11:14:40

有内部利益在里面，一个部门要由多个企业供养的