铬超标的胶囊事件中质量管理体系的问题

wanggang0719

目前铬超标导致很多药企纷纷叫停。从这个事件中可以看出主要问题出在供应商的身上，可见供应商的选择又一次给我们敲响了警钟！在供应商的评定中，违规操作屡见不鲜，没有经过详细评定，就购买，这个最终害的是企业自己。为了降低原料的价格就任意挑选工业级明胶制作的胶囊外壳的供应商，只能说明现在的药企对于供应商审核的意识还没有足够的重视，只是一味的应付GMP认证，没有关注这些药品是给老百姓吃的。从这个意义来说，供应商的质量管理体系的完善迫在眉睫，供应商的质量管理在医药企业应务到实处，切实的将每个供应商的产品不影响自己产品的质量。

duke580

言之有理啊，风险无处不在

黄药师

没有一定的水平和审计能力，也是审计不出来的。