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2011年全年，国家局共下发化药药品进口注册证566个，其中因再注册、纠错等原因导致的换发注册证的至少有204个，由此可知新批准进口化药注册证最多有362个（含2011当年换发的20个注册证）。 已注册证数量计，在这新批的362个中，厂商国别分别为美国60个，日本47个，德国36个，韩国34个，法国30个，印度29个，比利时13个，奥地利11个，意大利和波多黎各各9个，瑞士8个，荷兰和丹麦各7个，英国、澳大利亚和爱尔兰各6个，西班牙和克罗地亚各5个，越南和瑞典各4个，中国台湾、匈牙利、挪威和加拿大各3个，新加坡、斯洛文尼亚和列支敦士登各2个，以色列、塞浦路斯、孟加拉、南非、罗马尼亚、芬兰、波兰和冰岛各1个。主要来源国的比例图如下： 今年新批的化药中，以注册证计，按新药批的有219个，约占总数的60%。 在这219个注册证中，国内尚无相同产品上市的数量达129个，仅有少数生产厂家的有52个，其余38个则已有相当数量的国内厂家生产。 其中无相同产品上市的129个批件，共58个品种，药品名称分别为： 妥洛特罗贴剂 利托那韦片 钆弗塞胺注射液 度他雄胺软胶囊 沙格列汀片 盐酸氟西汀分散片 甲磺酸溴隐亭片 西甲硅油乳剂 复方消化酶片 灭活埃希的松软膏 盐酸美贝维林片 甲苯磺酸索拉非尼片 钆特酸葡胺注射液 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 磷酸氟达拉滨片 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 碳酸钙维D泡腾片 复方甘菊利多卡因凝胶 碘克沙酸葡胺钠注射液 羟乙基淀粉注射液 注射用高纯度尿促性素 注射用利培酮微球 托尼萘酸片 维格列汀片 盐酸贝凡洛尔片 左乙拉西坦片 左乙拉西坦口服溶液 长链脂肪乳注射液(OO) 依托泊苷胶囊 帕司烟肼片 复方乳酸溶液 氯替泼诺混悬滴眼液 注射用米卡芬净钠 美洛昔康注射液 尼古丁透皮贴剂 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 波生坦片 碘比醇注射液 盐酸普拉克索片 棕榈酸帕利哌酮注射液 达沙替尼片 聚乙二醇滴眼液 盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液 利奈唑胺注射液 碘羟拉葡胺注射液 牛磺熊去氧胆酸胶囊 克林霉素磷酸酯搽剂 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 硫酸长春碱注射液 阿戈美拉汀片 利培酮口崩片 二甲双胍马来酸罗格列酮片 卵磷脂络合碘片 骨化三醇软膏 盐酸文拉法辛缓释胶囊 依折麦布片 注射用替加环素（即将有4家批准生产） 头孢地尼颗粒（国内已有胶囊剂） | 
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发表于 2012-4-7 10:29:23
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