关于征求《药品定期安全性更新报告撰写规范）》意见的函

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为指导和规范药品生产企业分析汇总药品不良反应报告和监测资料，撰写定期安全性更新报告，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，我司组织起草了《药品定期安全性更新报告撰写规范（征求意见稿）》（见附件,可在国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn和国家药品不良反应监测中心网站www.cdr.gov.cn下载）。请你们组织有关机构和人员认真研究，提出修改意见。该稿同时向社会公开征求意见。征求意见截止日期为2012年4月16日。
　　建议以电子邮件方式反馈修改意见，以便于意见汇总分析。
　　联 系 人：任经天
　　联系电话：010－68586195
　　传　　真：010－68586295
　　电子邮件：renjingtian@cdr.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年三月十九日