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药智论坛»论坛 › 研发生产 › 药品注册 › 合成原料药DMF起草大纲
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楼主: hc520yl
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合成原料药DMF起草大纲

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31楼
发表于 2012-2-15 11:43:49 | 只看该作者 来自 湖南常德
谢谢楼主分享！
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32楼
发表于 2012-2-15 11:47:46 | 只看该作者 来自 湖南常德
建议楼主把与此大纲配套的相关DFM指导性文件，包括《FDA药物主文件指南》、《关于在药品递交中递交的有关原料药生产的支持文件的指南》、《药物申办中质量管理方面通用技术文件格式与内容要求》等一系列文件也能一起分享。
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zhuzixin
33楼
发表于 2012-3-31 16:35:14 | 只看该作者 来自 北京
顶一个，好资源
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