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2023.11.14 CDE化学仿制药专题培训

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主题
发表于 2023-11-14 17:12:51 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 云南
2023.11.14 CDE化学仿制药专题培训


M2药学常见问题分析-石勇平20232214
多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答-田杰20231114
化学仿制药批件附件(工艺信息表、质量标准等)常见问题分析-魏赫20231114
化学仿制药原料药申报资料M2部分药学常见问题分析-米贤伟
化学药品补充申请申报资料常见问题分析 吴小飞20231114
舒更最新40个杂质列表2021
药物杂质分离纯化-谱君D
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则-溶出曲线研究的问答解读-王淑华20231114



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M2药学常见问题分析-石勇平20232214.pdf

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多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答-田杰20231114.pdf.pdf

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化学仿制药批件附件(工艺信息表、质量标准等)常见问题分析-魏赫20231114.pdf.pdf

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化学仿制药原料药申报资料M2部分药学常见问题分析-米贤伟.pdf

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化学药品补充申请申报资料常见问题分析 吴小飞.pdf

4.63 MB, 下载次数: 63

化学药品补充申请申报资料常见问题分析 吴小飞.pdf

4.63 MB, 下载次数: 58

药物杂质分离纯化-谱君D.pdf

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已上市化学药品药学变更研究技术指导原则-溶出曲线研究的问答解读-王淑华20231114.pdf.pdf

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沙发
发表于 2023-11-15 16:10:09 | 只看该作者 来自 江西南昌
感谢楼主分享!
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板凳
发表于 2024-1-10 08:52:59 | 只看该作者 来自 湖北武汉
感谢楼主无私分享
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