2020.11(美)萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆 著医疗器械临床试验的...

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2020.11(美)萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆 著 李卫 译-医疗器械临床试验的设计、实施与管理




        本书与大家分享了在医疗器械临床试验设计中经常遇到的一些难题，有助于医疗器械相关人员更好地理解和管理医疗器械临床试验，以保证获得真实无偏的研究结果。
       本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus生物医药公司不错临床运营经理SalahM.Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动，很好适合临床研究领域工作人员，特别是临床科学家、临床管理人员、生物统计学家、数据管理人员和临床协调员等作为培训手册使用。

lindeijun

太棒啦，谢谢