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2021.05梁毅徐伟主编-ICH基础知识500问
作者简介
梁毅,男,本科毕业于中国药科大学药学专业,南京大学工商管理专业硕士,河海大学管理科学与工程专业博士研究生。现为中国药科大学国际医药商学院教授,研究生导师。
主要教学和研究领域为:医药产品(包括医疗器械、化妆品、食品等)国内外注册、生产管理、质量管理和质量安全监管,包括GMP、GLP、GSP、GCP、GAP以及HACCP、ISO系列等。
在国内外专业学术期刊上,公开发表了诸如《对GMP存在的深层次问题的探讨》、《对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨》、《药品生产工艺参数验证研究》、《Application of FMEA based on fuzzy multi-criteria decision-making for HVAC in a pharmaceutical plant》等120多篇相关的学术研究论文,以通讯作者指导研究生发表的论文220多篇。主编了全国医药类院校统编规划教材5部——《新版GMP教程》、《GMP教程》、《新版GSP教程》、《药品经营质量管理(GSP)》、《药事管理与法规》,撰写了4部个人专著——《药品生产企业GMP实务》、《药品经营企业GSP实务》、《新版药品生产企业GMP实务》、《新版药品经营企业GSP实务》。
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