各位老师，我们有个项目为准备过一致性评价的注射液，...

GMP学习中 · 发表于 2023-2-13 18:08:59

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]各位老师，我们有个项目为准备过一致性评价的注射液，自制品18年生产的已经过期，计划重新申报，重新生产注册检验用样品，这个批量时和之前生产的一致？稳定性数据还用之前样品数据可以吗？

hbjfzy · 发表于 2023-2-16 09:25:58

建议重新进行稳定性考察