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根据《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原...

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发表于 2023-2-9 18:13:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 浙江杭州
根据《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则（修订）》，“仿制制剂3个注册批次均必须至少在中试规模下生产。在条件许可的情况下，生产不同批次的制剂应采用不同批次的原料药。”，是否有用1批原料药生产3批的伙伴，审评老师有提意见吗？
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