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【求助】两工厂两套资料，只有一家进行了前置注册检验...

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发表于 2023-1-11 13:57:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 浙江杭州
各位老师，请教一下，5.1化药NDA。两个制剂工厂A(已进行前置注册检验)和B(没开展注册检验，但沟通交流cde要求需要注册检验)。如果A工厂用一套申报资料，B工厂一套申报资料。那么审评时限能不能彼此不受影响？就是A工厂先得到批准，B工厂进行注册检验完成后再批准？
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