国家药包材标准（2015年）中检院编写

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国家药包材标准（2015年）中检院编写




【作 者】中国食品药品检定研究院组织编写
【出版发行】 北京：中国医药科技出版社 , 2015.10
【ISBN号】978-7-5067-7810-7
【页 数】 382
【原书定价】460.00
【主题词】药品-包装材料-国家标准-中国
【中图法分类号】TQ406.6-65
【内容提要】中华人民共和国药品管理法(2015年修正)中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管。从2009年开始，由中国食品药品检定研究院牵头，组织全国药包材检验检测机构对现行的139个国家药包材标准进行了整理、勘误和汇编，结合《中国药典》2015年版通则内容特成此书。本书包含130个现行有效的药包材标准，共1册，分为七个部分：第一部分为玻璃类药包材标准、第二部分为金属类药包材标准、第三部分为塑料类药包材标准、第四部分为橡胶类药包材标准、第五部分为预灌封类药包材标准、第六部分为其他类药包材标准、第七部分为方法类药包材标准。我国现行的药包材标准是国家局于2002-2006年颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(简称YBB，共六辑)。  
【参考文献格式】中国食品药品检定研究院组织编写. 国家药包材标准. 北京：中国医药科技出版社, 2015.10.