2020,9,16-国家药用辅料标准编写细则

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2020.9.16-国家药用辅料标准编写细则

      9月16日，国家药典委员会网讯，《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》，现予以发布，供相关单位参考。

      药用辅料的名称、结构与限度、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成，每一部分在《国家药用辅料标准编写细则》可找到编写细则和参考的例子。

      为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）中关于药用辅料质量标准的有关规定，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织有关单位及专家草拟了《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》（见附件），现予以发布，供相关单位参考。