2022年8月8日 | 药智时讯播报台

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▍药品
1.石药rt-PA类溶栓药III期临床积极，已向NMPA递交上市许可申请前会议申请。
2.赛诺生物“德谷胰岛素注射液”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。
3.FDA批准首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的疗法Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，DS-8201）。

▍药企
1.信达生物首席商务官（CCO）刘敏离职。
2.“超级抗生素第一股”——盟科药业正式IPO，核心产品康替唑胺为中国首个上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。
3.九洲药业半年报公布，上半年实现营业收入29.54亿元，同比增长58.15%。

▍热点
通化东宝业绩变脸，暴露行业“提前确定收入”潜规则
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▍会议
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