研发费用率2.62%！罗欣如何“求生”？

药企多医药并

根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%-10%，也就是说中国目前约有5000万便秘患者。

随着老龄化社会的到来，便秘的患病率还在逐渐升高，70岁以上人群慢性便秘的患病率达23%，80岁以上可达38%，在接受长期照护的老年人中甚至高达80%。

而罗欣于近日拿下的蔚通胶囊，就是治疗成人便秘患者。

据悉，罗欣药业子公司——山东罗欣与安翰科技签署了《合作协议》：罗欣药业成为安翰科技研发注册的创新医疗器械——消化道振动胶囊系统（蔚通胶囊）在中国大陆区域内的总代理商。

值得注意的是，与传统药物不同，蔚通胶囊是通过创新医疗器械通道获得国家药监局的注册审批。

是药还是医疗器械？从治疗原理来看，蔚通胶囊的作用机制是纯物理的。

蔚通胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。

这是一种全新的治疗方式，国内外尚无同类产品上市，类似这种纯物理方式治疗的药物也被称为“电子药物”。

电子药物的概念最先由GSK研发团队提出，并开发用于自身免疫、代谢、内分泌疾病，包括关节炎、糖尿病的治疗手段，相比于传统的药物治疗，电子药物可以针对特定细胞群提供更高的调节精度，并且副作用也更少。

目前大多数电子药物还停留在理论层面，蔚通胶囊的上市，不仅为便秘患者带来全新的治疗方案，也为电子药物的成功商业化提供借鉴。

此外，罗欣在消化道领域的全布局，也可圈可点。

目前，中国治疗消化道疾病的药物主要以PPI为主导，罗欣药业生产销售的消化道类药物涵盖6种已上市PPI药物中的5种。

从公开数据里面可以看到，罗欣药业是目前中国市场上在售口服和注射类PPI产品最多的企业，共有8种，远超于其他公司。

其中，罗欣药业生产的PPI药物——兰索拉唑，已通过仿制药质量和疗效一致性评价，具有较大的先发优势，并中标第五批国家集采，有望进一步提高产品市场竞争力，扩大市场份额。

此前4月28日，罗欣药业在消化道领域的又一款重磅1类创新药替戈拉生片顺利实现全渠道供货。

该药预计于2022年参与医保谈判，届时有望实现放量，外界预测替戈拉生市场规模保守估计为20-30亿元，乐观估计有望达到40-50亿元。

创立于1988年的罗欣药业，近年来通过“创仿结合”策略，已拥有新药证书48项、药品注册批件300余项、不同品种不同规格的产品几百种。

此外，罗欣药业研发管线有70多个研发储备，其中在研创新药8项，主要聚焦于消化、呼吸、心血管和抗肿瘤等疾病治疗领域。

除消化领域外，呼吸领域和抗肿瘤领域是罗欣药业最为关注的领域。

◆呼吸领域

与阿斯利康合作销售布地奈德混悬液；

与印度阿拉宾度公司合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线）；

与法国YSLAB签署长期战略合作协议，将全面引进法国YSLAB在呼吸领域的先进产品，包括用于成人和儿童的鼻喷类治疗及预防类产品，婴儿吸鼻器等；

独家研制的盐酸氨溴索喷雾剂正式获批，该产品为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品，填补儿童用药市场的空白；

2021年10月，又以200万美元的首付款和不超过2000万美元的里程碑付款，从奥地利Marinomed公司获得Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。

◆抗肿瘤领域

抗肿瘤研发管线共有9个项目，两款仿制药处于上市申请审评阶段，7款创新药中3个处于临床早期阶段，4个处于临床前开发阶段。其中LX-086和LX-039差异性明显。

LX-086与常规的泛PI3K抑制剂不同，特异性作用于PI3K蛋白α亚基，靶向性更好。用于晚期实体瘤的治疗，目前国内尚无同类药物上市。

LX-039是一种新型的口服选择性雌激素受体下调剂，不但能阻断雌激素与ER的结合，还能下调ER表达水平，从多方面阻断ER信号传导通路达到治疗ER+乳腺癌的目的。用于ER阳性晚期乳腺癌的治疗，目前全球尚无同类药物上市。

随着研发管线种类多、范围广的策略下，罗欣必然会面对研发费用问题。

有意思的是，罗欣药业的研发费用不增反减。

2020年－2022年一季度，罗欣药业的研发费用分别为3.61亿元、3.21亿元、5707万元，分别同比－13.98%、-11.16%、-11.96%。

2022年一季度的研发费用率只有2.62%。

研发人员也从2020年的454人，缩减为2021年的378人。

研发费用缩减让罗欣药业的自研产品进度缓慢。

从近两年来看，罗欣药业似乎也将重心放在引进国外产品和代理其他公司产品上，但这样一来，公司的现金流将会得到缓解。

在创新药成本提高、利润缩水的背景下，罗欣药业选择通过并购、部分缩减自研创新，通过License-in、与国外知名药企合作等方式丰富产品管线，渡过难关，不失为一种好的“求生”之路。市场永远在变化发展，不管是传统还是创新药企想要通过跨界突出重围，都不是一件简单的事。按照目前医药行业的市场环境来看，药企多的小编认为企业要想提高整体竞争力，实现产业整合以及结构合理化，通过资本化并购加强其业务竞争力，并购整合就成为了一个非常重要的手段，而在国家政策的指导下，市场需求快速上升，医药行业迎来发展利好，无论是并购药企还是整合资源，身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台，药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药健康产业的在研项目、科研成果、专利技术、 价值批文、在营医药企业等投资与转让的信息资源，以促进行业医药信息交流，帮助投资方与转让方对接，促成企业间合作共赢