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申报补充申请，药学研究资料内容是需要CTD格式吗

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发表于 2022-6-16 20:28:41 | 只看该作者回帖奖励

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现在申报补充申请，药学研究资料内容是需要CTD格式吗？按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求的研究内容，和CTD中内容很多不同，只要少部分的稳定性内容适用，其他研究内容是放在第八项其他资料项下吗？

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