降价70%换七成采购量，集采下股价“闪崩”的长春高新还...

jansnap

悬在长春高新头顶的达摩克斯之剑落下了。经过几度传闻、征求意见和市场猜测，支撑长春高新业绩最重要的产品——重组人生长激素终于被纳入集采范围。

1月19日，广东省药品交易中心网站发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知。文件显示包括在联盟内的10个省自治区和新疆生产建设兵团将对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的276个药品进行带量采购，多款重组人生长激素赫然在列。

消息一出，长春高新股价闪崩跌停，创近2年内新低。

其实从去年开始，长春高新的市场表现便一直深受“生长激素是否纳入集采”的困扰。

2021年5月，网络传闻广东省级联盟集采目录中涉及重组人生长激素，作为重组人生长激素的龙头企业长春高新的股价开始一路跌跌不休。9月、10月广东省药品交易中心又发布了关于广东联盟集采征求意见稿的相关通知。

尽管长春高新接连释放研发获批等利好消息仍难以对冲市场集采代来的恐慌情绪。较去年5月触及的522.2元历史最高位，半年时间里长春高新股价腰斩，市值也跌破千亿元。

对于此次广东联盟正式发布的集采文件，长春高新在互动平台回应，“公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案，目前暂无具体影响的预期。”稳定市场情绪的意味不言而明。

那么，本次广东联盟集采将给长春高新带来多大的冲击？后续的国家集采还远吗？未来又将给国内生长激素竞争格局带来哪些影响？

01

“冲击性不大，影响力很强”

作为第一次将生长激素纳入的区域联盟集采，广东联盟集采文件很多方面都展现出先行先试的特点。有分析指出仅从文件来看对生长激素带来的直接冲击或许并不大。

从报量上来看，参与此次集采的联盟成员包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆10个省自治区以及新疆生产建设兵团，人口数量超4亿接近全国三分之一。而据了解，目前国内生长激素的主要销售地区分布在北上广及江苏、浙江沿海城市，此次集采联盟并不覆盖生长激素最主要的市场。

此次文件规定，参与采购的除联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）外，医保定点社会办医疗机构和定点药店也可自愿参与。

具体到生长激素上，医保定点社会办医疗机构的报量较少，定点零售药店报量则暂无报量。

金赛药业医保定点社会办医疗机构首年预采购量

在公立医疗机构方面，按生长激素的种类水针报量涉及3家，粉针5家，长春高新旗下金赛药业是唯一一家同时拥有两类生长激素的企业。水针采购期首年预采购量约12.9万支，粉针方面30.9万支。按目前各省挂网最低中标价测算，涉及的销售额总共约1.3亿元。

金赛药业公立医疗机构首年预采购量

从报价规则上来说，由于涉及种类较多，本次集采全部276个药品被分为血液制品、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂、非独家药品和独家药品四类，并设定了各药品的最高有效申报价/最高日均费用。具体规则颇为复杂，各企业按照类别进行报价。

具体到重组生长激素上，文件规定企业需参照本企业最低价格，按2个梯级分别报价。第1梯级报价P1相比本企业最低价格每下降一定比例即可获得相应的首年预采购量。其中，第1梯级对应联盟地区内所有公立医院对该企业某一药品总需求的70%。并且P1≤P0（最高有效申报价）且P1比本企业最低价格的降幅≥10%。

这意味长春高新想要拿走属于70%首年采购量，报价就要低于最高有效申报价。而根据公布的最高有效申报价，粉针基本与目前各省挂网最低中标价接近，但在长春高新最有优势的水针上，三个规格产品降幅分别为68%、71%和72%。

金赛药业水针、粉针各规格此前挂网价格及降幅（最低挂网价数据来源：药智网）

去年5月，长春高新曾在回应网传广东省医保相关函件时表示，预计近期国家推动生物药的集中带量采购可能性不大，并分析称即便集采，水针纳入的时机未必成熟，粉针的可能性更大一些。此次水针不但纳入并且大幅降价，想必超出长春高新的预期。

不过，根据2020长春高新财报，金赛药业营收为58.02亿元其中生长激素所在的基因工程药品生物类药品占公司营收的84.37%。而从产品结构来看，2020年水针产品占生长激素销售收入的75%以上，约36.71亿元，长效产品约占12%，约5.87亿元，粉针产品约占10%，约4.9亿元。正如前文估算此次广东联盟各省采购量仅1.2亿元左右，对其销售可能带来的直接影响有限。

此外虽然水针降幅远超预期，由于获批的水针只有金赛药业、安科生物和诺和诺德，有分析指出，几乎独占水针市场的长春高新完全有可能选择弃标等方式来维持定价权。

不过，也有声音指出，直接冲击或许不大，但集采常态化下一旦开出先河，未来生长激素向全国联动带来的影响力不容小觑。

02

国采之剑高悬？

市场投资者对于“生长激素集采”的敏感程度远超预期。

“广东联盟集采带的量虽然对长春高新当前的业绩不构成威胁，但集采扩围和未来可能到来的国家集采，才是真正该担心的事情。”遭遇盘中跌停后，不少长春高新的投资者充满焦虑。

生长激素是矮小症的主要用药，当前中国18岁以下广义矮小症患者约为810万，但由于我国生长激素市场起步较晚，目前治疗率不及5%。

随着对生长激素认知的不断提升及临床认可度提高，我国生长激素市场有望保持高速增长的态势。《2020-2026年中国生长激素行业市场竞争状况及发展前景规划报告》数据显示，2020年、2021年和2022年我国生长激素市场规模有望达到77.21亿元、95.74亿元和114.64亿元，同比增速分别为30.80%、24.00%和19.74%。沙利文预测，随着生长激素在矮小症患者儿童渗透率的提升，预计2030年中国生长激素市场规模将超200亿元。

若触发国采将对当前国内生长激素市场有何影响？不妨先来看看当前的市场格局。

从全球范围来看，重组人生长激素的销售额相对稳定，过去十年保持在26~32亿美元范围内。市场主要由诺和诺德、辉瑞、默克雪兰诺、罗氏、礼来五大巨头占据，诺和诺德占比最高，达到25%。

而国内生长激素行业竞争格局则略显分化。据IQVIA和国元证券显示，2020年长春高新子公司金赛药业在国内生长激素药物领域占据78.39%的市场份额，第二名安科生物市场占有率仅有13.95%，联合赛尔占比5.64%，中山未名海济生物占比1.41%，LG生命科学和诺和诺德分别占比0.40%和0.21%。金赛药业常年坐稳该领域的“第一把交椅”，据长春高新年报，金赛药业58.03亿收入中，95%左右的收入皆和生长激素有关。

从产品类型来看，生长激素共有短效粉针、短效水针、长效水针三种类型。水针替代粉针，长效替代水针是生长激素产品未来的发展趋势。

目前，国内销售短效粉针的有金赛药业、安科生物、联合塞尔、海济生物、LG生命科学等7家企业，粉针市场由安科生物主导，占据44%的市场份额，联合赛尔和金赛粉针分别占据31%和16%。

而短效水针的竞争格局相对明朗，仅有金赛药业、安科生物和诺和诺德三家企业销售，其中金赛药业在水针市场具有绝对主导地位，市占率高达70.81%。水针因具有更高的生物活性和药物疗效，正逐渐取代粉针成为当前的主流剂型。根据PDB样本医院销售数据库，自2017年开始，水针剂型的销售增速超过粉针剂型，到2020年，占据样本医院销售市场70.9%的市场份额。

显然，若国家组织开展生长激素专项集采，分别有7家和3家企业销售的短效粉针与短效水针难逃被集采的命运。

而长效水针暂时还是个远离集采的安全岛。

金赛药业拥有目前国内唯一获批的长效生长激素金赛增。同样在这一领域布局的还有安科生物、特宝生物、天境生物与维昇药业。从研发进度来看，安科生物的长效生长激素目前已完成临床研究，处于申报生产前的准备阶段；特宝生物目前处于临床II/III期；天境生物与维昇药业均处于临床III期。显然，早在2014年就获批上市的金赛增，在一段时间内依然具有独家产品优势，其竞争对手最快也要在2022下半年或2023年才会出现。

金赛药业作为长春高新最核心的子公司，长春高新超八成的利润来自于金赛药业。对于广东省级联盟集采纳入生长激素一事，长春高新今日在投资者互动平台回应称，公司正在积极研究政策规定并将合理制定方案，目前暂无具体影响的预期。早在去年7月的一次电话会议中，长春高新就曾表示，如果未来国家组织生长激素专项集采，产品价格下降，公司将通过提升用户体量等方式确保公司业绩。

仅从报量上看，不论是长春高新还是安科生物，广东联盟集采对生长激素企业的业绩冲击都是有限的。

广东联盟集采正式文件出台后，有市场分析师预计，以现有的挂网价，广东联盟集采粉针与水针合计采购量对长春高新生长激素销售的影响约为1亿元，对安科生物的影响则在5000万元左右，“总体看来，这一次联盟集采对上市公司业绩造成的冲击预计暂时有限。”

但随着广东生长激素集采的疑云终于尘埃落定，更大的悬顶之剑会在何时落下？

一位长春高新的投资者对E药经理人表示，“从广东联盟向其他地区扩围，进而实现全国联动是早晚的事。”在拓宽集采品种的过程中，地方与省级联盟的各类专项集采向来是国家集采的“前哨站”，国家医保局副局长陈金甫在此前召开的国新办举行新闻发布会中也强调，生物类似药纳入集采是毫无疑义的：“当原研药加通过一致性评价的仿制药数量达到三家，产品在医保目录内、临床必须、用药量大、金额高的品种，都有可能会触发国家集采机制。”

当然，也有市场分析师建议理性看待生长激素集采。“从胰岛素专项集采中可以看出，生物药集采规则都尽可能保留了原有市场份额大的企业，不改变医院现有用药结构，加之行业玩家数量少，因此行业龙头公司的地位不会受到太大影响。”

但整体而言，作为国家组织集采前的积极尝试，省级联盟集采中出现的品种及相应集采规则都有可能影响后续的国家集采。