超2亿美元交易！烨辉医药引进CD74-ADC

jansnap

2021 年 10 月 12 日 - Sutro Biopharma, Inc. (Sutro；NASDAQ: STRO)与 BioNova Pharmaceuticals Limited（烨辉医药）联合宣布签署了授权协议，Sutro授权烨辉医药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化靶向 CD74 的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001，用于治疗血液癌症患者。

根据协议条款，烨辉医药可以选择获得在大中华区开发和商业化 STRO-001 的独家权利。烨辉医药将寻求 STRO-001 在多个适应症中的临床开发、注册申报和商业化，拟开发适应症包括非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病。Sutro 将保留 STRO-001 在包括美国在内的大中华区以外的全球开发和商业权利。烨辉医药将向 Sutro 支付 400 万美元的首付款，与选择权行使、药物开发、注册和商业里程碑相关的潜在付款总额高达 2 亿美元。Sutro 将根据临床和商业化供应服务协议向烨辉医药提供 STRO-001 药品。商业化后，Sutro 将根据 STRO-001 在大中华区的年净销售额获得不同梯度分级的两位数销售提成。

“STRO-001 在其临床开发阶段促成的战略合作伙伴关系展示了 Sutro 和烨辉医药对这种极具前景的 ADC 药物进行共同开发的愿景，” Bill Newell，Sutro 的首席执行官说道，“我们相信烨辉医药是一个理想的合作伙伴。烨辉医药在临床开发和新药注册方面取得的成功，已获得了大型生物医药专业投资者的支持，可以充分发挥在大中华区实现 STRO-001 在多种血液癌症中的潜力，填补大量未满足的医疗需求。”

“我们对 STRO-001 在血液肿瘤领域的早期临床数据和治疗潜力感到兴奋，” Arturo Molina，Sutro的首席医疗官说道，“在美国的临床研究中，我们正在探索将 STRO-001 作为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤晚期患者的治疗方法，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在我们的剂量递增试验中，我们正在尝试优化的剂量水平——多发性骨髓瘤队列为 5.0 mg/kg，非霍奇金淋巴瘤队列为 4.2mg/kg。”

华烨博士，烨辉医药创始人、董事长兼首席执行官，补充道：“我们很高兴与拥有独特蛋白合成平台的领先 ADC 技术公司 Sutro 合作，在大中华区开发和商业化 STRO-001。在临床一期剂量递增研究中，STRO-001 在复发/难治性血液系统恶性肿瘤中显示出令人鼓舞的早期疗效信号和良好的耐受性。鉴于我们在大中华区的药物开发实力，我们致力于加快开展 STRO-001 在多种血液系统恶性肿瘤的 2 期研究，以充分探索该 ADC 的治疗潜力。本次合作进一步壮大了烨辉医药在血液学领域的实力，并为我们现有的管线产品带来了潜在的合并用药可能。”