畅销全球的非典型抗精神病药——阿立哌唑

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精神分裂症

精神分裂症是一种最常见的精神病性障碍， 致残率高， 全世界患病率约为 1%。据世界卫生组织统计，全球有4500万至5000万人患精神分裂症，我国精神分裂症患者高达780万。

精神分裂症可在任何年龄发生，对患者的认知、生活和社会功能会带来严重影响，给患者家庭造成沉重负担, 并可能引发许多社会问题。

长期以来，人们一直在寻求精神分裂症的治疗方法, 从第一个抗精神分裂症药物诞生起，药物治疗成为重要的治疗手段之一。治疗精神分裂症的药物主要有阿立哌唑、奥氮平、利培酮、喹硫平等。其中阿立哌唑因确切的疗效和良好的安全性，市场规模不断扩大。

阿立哌唑（英语：Aripiprazole）是一种非典型的抗精神病药，是由日本Otsuka(大冢)研发，于 2002 年11月在美国获得FDA批准上市，常见商品名安立复（Abilify）和博思清。临床上用于治疗精神分裂症和躁郁症治疗，主要通过拮抗多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生作用。

由于机制独特，有时也被称为“第2.5代抗精神病药”、“第三代抗精神病药”或“DA系统稳定剂”。阿立哌唑还可以作为重症忧郁症、抽动综合症与自闭症相关的附加治疗药物。

与其他精神类治疗药物相比，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，被美国《专家用药指南》推荐为与利培酮相并列的、治疗首发或复发性精神分裂症的首选药物。

2012-2014年阿立哌唑曾连续三年进入全球畅销药前10位行列，成为新型非典型抗精神病一线用药。2018年、2020年分别入选国家基药目录、国家医保甲类目录。

艾昆纬数据显示，2020年中国阿立哌唑销售额约为9796.56万美元，较2019年增长约16.23%。

截止目前，3款阿立哌唑的制剂已有企业通过一致性评价，包括片剂：6家、胶囊剂：1家、口崩片：3家。

阿立哌唑剂型丰富多样，除上述提及的剂型，还有散剂、口腔膜剂、长效缓释注射剂等数种类别，这些品种在国内仍未有企业获批，值得入场一试；

此外，阿立哌唑剂型一直在不断地被改进和创新。2017年11月阿立哌唑的数字药片Abilify MyCite获FDA批准上市，是全球首款数字药物。在片剂里加入芯片跟踪药片在体内行为，搭配相应的感应器和手机APP，便于医生追踪病人是否按照医嘱服药。

目前精神障碍用药市场的现状，整体基数不是很高，但市场空间很大，而竞争者相对较少，这可能给专注研发抗精神类药物的国内企业带来更多机遇。综合来看，阿立哌唑市场正处上升期，剂型丰富、开发潜力大，是值得企业布局的潜力品种。

优瓦科技提供

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