据《韩国生物医学评论》消息称,近日因发生一连串具有安全隐患的“沙坦”药物召回事件后,知名药企赛诺菲正在韩国市场撤下3款高血压药物,分别为: ▷ Aprovel(厄贝沙坦片) ▷ CoAprovel(厄贝沙坦氢氯噻嗪片) ▷ Rovelito 据悉,这3款召回的药物中,均都含有厄贝沙坦,且多个国家监管部门发现该药物可能混有叠氮杂质。
什么是“叠氮杂质” 叠氮杂质(azido impurity)是一种潜在的致癌物质。它被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险。
早在今年5月底,加拿大卫生部发布召回沙坦(sartan)类的3种血压药物(厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦)通知,这些药物被认定为内含有杂质污染物叠氮。
加拿大监管机构当时表示,叠氮杂质是一种诱变剂,服用含这种杂质的药物的患者会增加致癌风险。但叠氮杂质导致人类患癌风险的具体情况目前尚不太清楚。
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