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含致癌杂质!制药巨头赛诺菲召回3款高血压药物

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发表于 2021-8-16 10:07:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东广州

据《韩国生物医学评论》消息称,近日因发生一连串具有安全隐患的“沙坦”药物召回事件后,知名药企赛诺菲正在韩国市场撤下3款高血压药物,分别为:

▷ Aprovel(厄贝沙坦片)
▷ CoAprovel(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)
▷ Rovelito

据悉,这3款召回的药物中,均都含有厄贝沙坦,且多个国家监管部门发现该药物可能混有叠氮杂质。


什么是“叠氮杂质”

叠氮杂质(azido impurity)是一种潜在的致癌物质。它被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险。


早在今年5月底,加拿大卫生部发布召回沙坦(sartan)类的3种血压药物(厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦)通知,这些药物被认定为内含有杂质污染物叠氮


加拿大监管机构当时表示,叠氮杂质是一种诱变剂,服用含这种杂质的药物的患者会增加致癌风险。但叠氮杂质导致人类患癌风险的具体情况目前尚不太清楚。


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