关于欧洲各国医械认证的拿证形式

药械规纯分享

在不同国家注册医疗器械最后拿到证明的形式是不一样的。目前有三种形式，第一种形式是纸质文件（hard copy），例如荷兰；第二种形式是电子邮件（certificate letter），例如英国；第三种形式是官方不会发送注册成功的邮件或信件，例如德国和意大利。微信13912391991

荷兰

Holland

在荷兰成功注册医疗器械之后，注册当局会邮寄注册成功的纸质文件（hard copy）给欧代。

普瑞君的A客户在7月3号开始注册医用口罩，7月8号就注册成功了，7月15号收到来自官方的纸质文件。

注册成功之后，会出具文件:

（1）     官方纸质文件（hard copy）的扫描件

（2）     产品在官网注册成功的截图

英国

Britain

在英国MHRA注册成功之后，注册当局会给英代发一封电子邮件，告诉英代注册成功，并且会附上一封电子证书。

注册成功之后，出官方的电子证书.

如下图所示：

德国

Germany

在德国注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，但是在欧代账户上可以下载注册成功的文件。

注册成功之后，出具两份文件:

（1） 欧代账户下载的注册成功的文件。

（2） 产品在官网注册成功的截图

意大利

Italy

在意大利注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，但是在提交注册的账户上可以下载注册成功的文件。

注册成功之后，会给客户出具两份文件:

（1） 注册账户下载的注册成功的文件。

（2） 公开数据库的截图

来源普瑞君  微信13912391991

xqliu

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xqliu 发表于 2021-7-28 08:21
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