ISO 10993-1生物相容性评价标准2018版vs2009版对比（二）

医疗器械小强

国际标准化组织（International Standardization Organization）于2018年8月发布《ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价-第一部分：风险管理过程中的评价和试验》。本次新版发布是在2009的基础上，进行的第五版的修订。小编为您逐项对比2018版vs2009版ISO 10993-1的差异，以方便我们更快地深入了解ISO 10993-1，两者的实质差异内容，将采用特殊颜色字体突出显示。

2018版 vs 2009版对比表

由于篇幅有限，本文仅对比第3章部分内容，后期文章陆续分析其差异，请密切关注。