MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗？

gdgjyyp · 发表于 2021-4-2 10:16:46

很多人都会问，到底MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗？可能很多人都不了解

其实MAH制度下《药品生产许可证》的类型有四种：

药品上市许可持有人自行生产（A证）

药品上市许可持有人委托他人生产（B证）

药品生产企业接受委托生产（C证）

原料药生产企业自行生产（D证）

MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》，但是不需要自建工厂，找到受托生产企业后获取必要的材料，签署必要的文件，按照要求进行申报即可。

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pharmarays19 · 发表于 2021-4-2 13:25:31

肯定是要的啊，具体的可以咨询当地省局，都会有明确的办事流程和资料要求的。

Lolihere9 · 发表于 2021-4-6 17:07:44

等待幸福到来 · 发表于 2023-10-12 16:56:26

需要的