HIV新药Biktarvy治疗效果怎么样 必妥维最新医学研究动态

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　　HIV新药Biktarvy治疗效果怎么样 必妥维最新医学研究动态
　　2021年03月06日 吉利德科学(Gilead Sciences)在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了3合1复方药Biktarvy(必妥维)比克恩丙诺片 2项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)开放标签扩展部分(OLE)新的长期数据。
　　这2项研究在先前未接受HIV药物治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展，将Biktarvy(必妥维)与含多替拉韦(dolutegravir，DTG)方案进行了对比。2项研究的最新数据，证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性，治疗4年表现出高病毒学抑制率，没有发生治疗引起的耐药性。
　　此次会上公布的数据显示，通过4年的随访，启动Biktarvy(必妥维)治疗并继续参与研究的患者中，超过98%的患者(1489研究中n=235/237，1490研究中n=241/243)实现并维持了无法检测到病毒载量(HIV RNA<50拷贝/毫升)。在OLE的48周内，从含DTG三联疗法转为Biktarvy(必妥维)的患者中，月观察到了高效和持久的病毒学抑制(1489研究中n=212，1490研究中n=225)。在接受Biktarvy(必妥维)治疗的患者中，没有出现对Biktarvy(必妥维)任何组分的治疗引起的耐药性。
　　此次会议上，还提供了额外的Biktarvy(必妥维)数据，包括对上述2项研究(1489研究和1490研究)进行144周分析得出的结果，数据显示：接受Biktarvy(必妥维)初始治疗的HIV感染者达到并维持无法检测的病毒载量直至第144周、且无治疗引起的耐药性(n=634)。基于基线样本回顾性测序，对具有传播性耐药性(TDR，n=248)的患者亚组分析中，Biktarvy(必妥维)在有和无TDR的患者中，在治疗144周内均达到了同等高水平的持久性病毒抑制率(98% vs 97%;治疗后分析)。
　　对已知对Biktarvy(必妥维)成分有耐药性的个体使用Biktarvy(必妥维)是研究性的，这种使用未经美国FDA批准，其安全性和有效性尚未确定。目前吉利德正在开展研究，评估Biktarvy(必妥维)在青少年、儿童、女性HIV群体中的疗效和安全性。
　　2项研究中，1274例初治成人患者被随机分配，接受Biktarvy(必妥维)或多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定(50/600/300 mg，DTG/ABC/3TC)(研究1489)或DTG+恩曲他滨/丙酚替诺福韦(50/200/25 mg，F/TAF)(研究1490)治疗。2项研究的主要终点均为治疗第48周的病毒学抑制率。之前已公布的数据显示，2项研究均达到了治疗第48周疗效非劣性主要终点。在第144周对治疗结果也进行了评估，显示2组患者均达到了无法检测的病毒载量，并且没有出现治疗引起的耐药性。在第144周之后，患者在开放标签扩展期(OLE)可接受Biktarvy(必妥维)治疗长达96周。目前，2项研究正在进行中，以上信息由医药供应平台药智通整理。