为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训”分别于2020年11月27日和28日以线上直播方式举办。此次培训内容主要围绕ICH Q、E、M系列中重点以及具有较高关注度的ICH指导原则进行了介绍,并通过应用案例分享,加强了监管机构和业界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将两场培训的视频和课件资料在网站发布,供观看。 培训视频观看链接: ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相关指导原则培训:https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训:https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年12月11日
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