发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》

gdgjyyp · 发表于 2020-12-5 16:02:31

国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告（2020年第45号）

分类：政策公告发布日期：2020-12-04 阅读：10

为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：

GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则.pdf

xqliu · 发表于 2020-12-7 17:24:48

谢谢提供分享