吉林省药品审评中心举办疫情防控用医疗器械应急审批后...

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8月18日至19日，吉林省药品审评中心分三期举办疫情防控用医疗器械应急审批产品容缺资料后续补充完善有关问题培训班，旨在深入落实省药监局《支持企业复工复产具体措施》，进一步加强对企业技术帮扶，提高注册审评质量。与84个应急审批医疗器械产品相关的40家生产企业47人参加培训。

　　培训中，3名审评员从应急审批产品容缺资料后续补充完善内容、医疗器械延续注册申报资料要求、许可事项变更申报资料注意事项三个方面进行详细讲解，并对涉及防疫产品的《医用口罩产品注册技术审查指导原则》《医用一次性防护服注册技术指导原则》进行释疑辅导，同参培人员进行了广泛的沟通交流。

　　此轮培训，采取多波次、小规模、集约化方式，不仅对应急审批产品资料申报应该把握的技术问题给予 “音传音、面对面、手把手”的指导，同时，还将医疗器械注册申报相关政策法规的宣贯融入其中，使企业充分认识到容缺资料后续补充完善工作的重要性和紧迫性，督促企业紧紧把握时间节点、标准要点、质量关键点，补齐容缺项的短板，履行好质量安全主体责任，着力提升生产质量管理水平。