省药监局《关于印发山西省2020年医疗器械监督抽检工作实施方案的通知》下发后,长治市市场监管局高度重视,早安排、早部署、早落实,按照要求提前完成抽样任务。特别是加大对医用防疫物资抽检力度,共抽取7个品种28批次样品,其中医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用防护服等医用防疫物资共16批次,占总批次的57%。
在抽样过程中,长治局严格遵循三个原则:一是依法依规,明确要求和时限。严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》的要求,依法现场抽取符合要求的样品。二是统筹兼顾,监检结合开展工作。坚持以抽检为手段,规范医疗器械使用和经营为目的,在组织开展抽样工作的同时,依法对被抽样单位经营进行现场检查,确保抽样工作的针对性和靶向性。三是及时开展调查处置工作,督促被抽样单位和标示医疗器械注册人、备案人履行相关义务。对抽检发现的不符合规定的产品,依法开展调查处置。符合立案条件的,按规定立案查处,严厉打击违法违规行为,为公众用械营造安全放心的市场环境。
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