入梅以来,安庆市持续高温多雨天气,为确保汛期医疗器械质量安全,安庆市市场监管局多措并举,进一步加强汛期医疗器械安全监管。
一是强化工作部署。及时将省药监局有关文件精神通过工作群方式传达到各县(市、区)局,要求各地按照省药监局要求抓好落实汛期医疗器械监管。
二是加强监督检查。将无菌和植入性医疗器械专项整治与汛期医疗器械安全相结合,持续推进专项整治工作。重点检查容易受到温湿度影响的品种,核查企业控制措施。第二季度,全市共监督检查无菌和植入性医疗器械经营企业144家,责令改正30家;检查使用单位173家,责令改正19家,立案查处1家。
三是保障市场供应。督促各医疗器械经营企业和使用单位备有相当数量和品种的医疗器械,满足受灾群众的用械需求。同时,提醒各企业向社会捐赠医疗器械要确保上述产品来源渠道合法,储存、运输条件合规。
四是加大宣传引导。通过微信工作群向各经营企业宣传汛期医疗器械安全有关要求,提醒企业及时登记并妥善处置因雨水淹没或浸泡等影响质量的问题医疗器械,严格记录贮存医疗器械的温湿度记录等。
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