摘要
目的:抗氧化剂可以降低与头颈(H&N)肿瘤患者放疗(RT)和化疗(CT)产生的相关毒性。Oncoxin-维素德(OV)具有公认的抗氧化和免疫调节作用。 研究旨在评估Oncoxin-维素德联合用于肿瘤放化疗患者的效果和安全性。
方法:一项随机,对照,前瞻性,双盲二期临床研究,共入组60例诊断为头颈部肿瘤并伴有放化疗的患者,受试者分为两个治疗组:30人给与放化疗+安慰剂,30人给与放化疗+Oncoxin-维素德。研究于2015年1月至2016年1月在第三级转诊学术中心进行,目的是评估Oncoxin-维素德在降低放化疗毒性并改善患者生活质量方面的效果。
结果:两组在性别比例方面无明显差异。中位年龄为60岁,口咽鳞状细胞癌组织学诊断为晚期。根据临床疾病进展,局部肿瘤控制和总体生存率均达到合理水平。Oncoxin-维素德(OV)组试验结果优于对照组,表现在放疗(RT)中断的次数和中断持续时间减少,放化疗(RT-CT)毒性毒副反应程度降低。没有关于Oncoxin-维素德(OV)的不良反应记录。
结论:结果表明,在放化疗过程中给与Oncoxin-维素德可以有效降低毒副反应级别,改善患者的生活质量。
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