药智论坛

查看: 1041|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

CE认证,UL和FCC认证的区别?

[复制链接]
跳转到指定楼层
主题
发表于 2020-7-13 15:20:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东广州





CE认证logo
欧盟委员会将CE标志描述为“护照”,允许制造商在欧盟内部市场内自由流通工业产品。 CE标志证明产品符合欧盟健康,安全和环境要求,确保消费者和工作场所的安全。欧盟和国外的所有制造商必须在“新方法”指令涵盖的产品上贴上CE标志,以便在欧洲销售其产品。一旦产品获得CE标志,它就可以在整个欧盟销售,而无需进行进一步的产品修改。
新方法指令涵盖的大多数产品可由制造商自行认证,不需要欧盟授权的独立测试/认证公司(指定机构)的干预。要进行自我认证,制造商必须评估产品是否符合适用的指令和标准。虽然欧盟统一标准的使用在理论上是自愿的,但在实践中,使用欧洲标准是满足CE标志指令要求的最佳方式。这是因为标准提供了满足安全要求的具体指导方针和测试,而一般性质的指令则没有。
制造商可在准备合格声明后在其产品上粘贴CE标志,该证书表明产品符合适用的要求。他们必须保留技术文件以证明符合性。如果相关成员国当局提出要求,制造商或其授权代表必须能够随时提供此证书以及技术文件。
合格声明没有具体形式,但需要具体信息。声明必须包括以下内容:
(1)制造商的名称和地址。
(2)产品。
(3)适用于产品的CE标志指令,例如:机器指令93/37 / EC或低压指令73/23 / EEC。
(4)使用的欧洲标准,例如EN 50081-2:1993用于EMC指令或EN 60950:1991用于信息技术的低电压要求。
(5)声明必须出示公司官员的签名,以便公司承担其产品在欧洲市场的安全责任。该欧洲标准组织制定了电磁兼容指令。据CE称,该指令基本上规定产品不得散发不必要的电磁污染(干扰)。由于环境中存在一定量的电磁污染,该指令还规定产品必须能够免受合理的干扰。该指令本身没有给出用于证明符合指令的标准所要求的排放或免疫水平的指导。
EMC指令(2014/30/EU)电磁兼容性
与所有其他指令一样,这是一种新方法指令,这意味着只需要主要要求(基本要求)。 EMC指令提到了两种显示符合主要要求的方法:
制造商声明
使用TCF进行型式试验
LVD指令(2014/35/EU)安规认证
与所有与CE相关的指令一样,这是一种新方法指令,这意味着只需要主要要求(基本要求)。 LVD指令描述了如何显示符合主要要求。
UL认证




ul认证logo
这是最常见的UL标志之一。如果产品带有此标志,Underwriters Laboratories发现该产品的样品符合UL的安全要求。这些要求主要基于UL自己发布的安全标准。这种类型的标记通常出现在家用电器和计算机设备,熔炉和加热器,保险丝,电气配电板,烟雾和一氧化碳探测器,灭火器和喷水灭火系统,救生衣和救生衣,防弹玻璃等个人浮选设备上。
FCC认证




fcc认证logo
美国联邦通信委员会(FCC)是一个独立的美国政府机构,直接向国会负责。 FCC是根据1934年的通信法案建立的,负责通过无线电,电视,有线,卫星和有线电视来管理州际和国际通信。美国联邦通信委员会的管辖范围涵盖50个州,哥伦比亚特区和美国财产。所有以9 kHz时钟速率运行的设备都需要根据相应的FCC代码测试其产品。

金飞鹰药械集团汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英,拥有丰富的医疗器械注册、医疗器械认证、医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验,并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。

您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-5-15 23:01

快速回复 返回顶部 返回列表