省药监局五分局自成立以来,以保障药品安全为立足点和出发点,以推动企业复工复产为着力点,提升监管效能 助力药品生产企业健康发展。
一是统筹各类检查,提升监管效能。根据全年工作计划,详细制定检查方案,尽量将日常检查、专项检查、有因检查、药品抽样有机结合,一并进行,减少重复检查,提升监管效能。
二是紧盯企业需求,主动靠前服务。面对企业申请,第一时间受理,减少内部环节,快速办理各类备案、证明。对于需要开展现场检查的申请办理事项,第一时间派人开展现场检查,减少企业等候时间。
三是坚持大局意识,强化协调配合。科室之间加强协作配合,同时与省局保持上下畅通,与地市市场监管局保持良好协作,进一步完善药品监督抽检联合工作机制。
截至目前,药品生产环节已办理委托检验备案5份、设备变更备案7份,开具产品出口销售证明29份,开展现场检查34家次,对14个出口欧盟的原料药、6个新增许可范围原料药、1个新增许可范围剂型(吸入剂)开展现场检查,监督抽检药品46批次。
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