日前,通化检查分局制定方案,组织开展为期两个月的多组分生化药注射剂生产企业专项检查,切实防控风险,保证药品质量安全。
本次检查抽调分局精干力量、统一分组,采取飞行检查的方式,对辖区内多组分生化药注射剂生产企业按照预定的检查方案进行检查,重点检查生化药原料来源及质量控制情况、无菌保证情况、病毒灭活工艺验证情况、风险控制情况及数据可靠性情况等。
该分局负责人表示,此次检查将严格按照“四个最严”要求,突出问题导向,针对多组分生化药注射剂的特点,深入排查质量风险,不断提升多组分生化药注射剂质量,对检查中发现的问题一律依法依规严肃处理,切实保障人民群众用药安全有效。
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