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科技部点名临床有效两款抗疫药挂网价曝光!法维拉韦780...

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发表于 2020-2-25 14:36:31 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 中国

2月15日,国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示,在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一批药物。


由于磷酸氯奎和法匹那韦是两款已经上市的药物,而伦地西韦还是处于临床研发药物,仍在临床试验阶段,故前两款上市药物被迅速挂网,在挂网同时,药品价格也随之曝光。


科技部点名:临床有效


2月15日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍称,自疫情暴发以来,我国科研人员昼夜不眠,紧急攻关新型冠状病毒。全国共模拟7万个药品筛选,连选出5,000个可能有效产品,再精选其中100个药品在体外开展试验,最终聚焦在三种药物上。


张新民表示,磷酸氯喹是一种上市多年的抗疟药物,体外实验显示对新冠病毒有良好的抑制作用。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。


法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展临床试验,入组患者达到70例,这里包括对照组,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。


伦地西韦,也就是媒体报道中提到的瑞德西韦,目前,在武汉推动在十余家医疗机构开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。


医药行业享受过的两波政策红利


在科技部新闻发布会后两天,2月17日,海正药业发布公告称,法维拉韦(又名法匹那韦)同时获得药品注册批件和药物临床试验批件。


在火速获批同时,海正药业的法维拉韦也被火线挂网,山东、北京、上海、黑龙江、江西等相继发布公告,将法维拉韦直接挂网。


其中,山东在宣布挂网的同时公布了该药品的价格,公告显示,海正药业法维拉韦规格为0.2g40片/盒的价格为780元,0.2g20片/盒的价格为398元,每片的价格接近20元。


2月20日,山东公布了第四批抗击疫情药物挂网信息,三家药企的磷酸氯奎挂网。公告显示,广东众生药业股份有限公司的磷酸氯奎规格为0.25g,40片/瓶的价格为88.00元;四川升和药业股份有限公司规格为0.25g,90片/盒的价格为234.78元;上海信谊天平药业有限公司规格为0.25g,100片/瓶的价格为179元,平均价格依次为每片2.2元、2.6元和1.79元。



(图片来源:山东公共资源交易中心)


十倍价差背后:独家VS多家生产


十倍价差背后是市场竞争情况体现。


法维拉韦虽然专利已经过期,但只有海正一家生产。


据海正药业公告,法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年,该化合物专利已于2019年8月到期。


2016年6月,海正与日本富山化学工业株式会社在签定了化合物专利独家授权协议。此前海正并未对该药品实现商业化生产。经查询IMS数据库,未查询到该品种在国内外市场的销量数据。


简言之,法维拉韦片可说是海正的独家生产的产品,目前也未看到其他药企仿制信息。


磷酸氯奎作为一款抗疟疾老药,磷酸氯喹于上个世纪40年代起用于治疗疟疾,后用于治疗类风湿性关节炎等。其注射剂、片剂口服常释剂型被收录于国家医保目录(2019版)版甲类。


据中中国医药工业信息中心新药研发监测数据库(CPM)显示,目前我国磷酸氯喹共35家企业拥有相关批准文号,包括上海信谊天平药业、四川升和药业、重庆西南制药二厂等,其中原料药4个,制剂31个,四川升和药业是主要生产厂家。



但该药抗击疫情有效信息出来后,已经有多家药企宣布复产,并可迅速供应临床。



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