处方药销售迎来严查：112家药店被暗访，收回43张GSP证书！

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日前，山东省枣庄市通报了省纪委、省药监局、市局对零售药店暗访情况，今年9月底至10月中下旬，山东省药监局、枣庄市市场局分别对枣庄市112家零售药店进行了暗访。暗访发现则有近三成零售药店仍然存在不凭处方销售处方药等违规行为。

枣庄市药品零售环节漠视侵害群众利益整治行动再推动暨约谈会议在新城投资运营大厦召开。

会议传达了省药监局漠视侵害群众利益专项整治推进会议精神，通报了省纪委、省药监局、市局对零售药店暗访情况，集体约谈区（市）监管部门和部分企业并安排部署下一步药品市场监管重点。枣庄市各区（市）局分管药品市场监管工作的局领导、药品市场监管科室主要负责人，枣庄市药品零售连锁企业总部法人或主要负责人参与会议。

通报省药监局暗访情况、市局暗访情况

临沂暗访通报：

9月底，暗访24家药店，其中11家药品零售药店仍然存在不凭处方销售处方药等问题。

（1）山亭区暗访7家，4家药店处方药违规销售；

（2）薛城区暗访9家，4家药店处方药违规销售；

（3）市中区暗访8家，3家药店处方药违规销售。

10月上旬，市局对五区一市、高新区共计56家零售药店进行了暗访，暗访共发现16家零售药店不凭处方销售处方药。

（1）薛城区暗访6家，违规销售处方药药店数3家，占暗访药店数的50%；

（2）市中区暗访10家，违规销售处方药药店数5家、占暗访药店数的50%；

（3）高新区暗访6家，违规销售处方药药店数2家，占暗访药店数的33%；

（4）台儿庄暗访10家，违规销售处方药药店数3家，占暗访药店数的30%；

（5）峄城区暗访5家，违规销售处方药药店数1家，占暗访药店数的20%；

（6）山亭区暗访9家，违规销售处方药药店数1家，占暗访药店数的11%；

（7）滕州市暗访10家，违规销售处方药药店数1家，占暗访药店数的10%，暗访发现部分药店未执行市局有关规定，未在经营场所醒目处张贴专项整治宣传彩页。

据了解，枣庄市市场监管局将收回21家零售药店的药品GSP认证证书；对3零售药店和涉嫌无证经营的药店，移交当地局依法查处。

近期，进行了督导检查和第一轮的第三方暗查暗访，共检查32家药店。检查中发现16家药品零售药店仍然存在不凭处方销售处方药等问题。

（1）莒南县4家（临沂德济堂医药连锁有限公司开元店、德福堂药店、仁德大药房连锁有限公司莒南民主路店、国大药房山东有限公司民主路连锁店）

（2）临沭县5家（临沂市华佗国药大药房连锁有限公司弘盛华庭店、山东仁华大药房连锁有限公司临沭育兴店、润生堂药店、临沭县仁博大药房、临沭县道成经方大药房）

（3）经开区4家（京乐大药房香港路店、临沂洪福大药房医药连锁有限公司幸福小镇店、顺安大药房、国大药房山东有限公司城北连锁店）

（4）兰山区3家（临沂昕康大药房、漱玉平民大药房有限公司八里屯店、山东海五星健康药房连锁有限公司秀水湾店）。

对涉嫌违法违规的药品零售药店，临沂市市场监督管理局将依法严肃查处。

动用第三方暗访 严查不凭处方售药

事实上，今年以来，各地严查不凭处方销售处方药行为。山东全面落实“四个最严”，以保障公众用药安全为中心，坚持问题导向，深化专项整治，加强重点监管，实施风险管理，严防、严管、严控药品安全风险，牢牢守住药品经营使用安全底线。其中，省药监局派出7个检查组，对各地的零售药店进行了明查暗访。

今年4月-5月，山东省药品监督管理局在全省范围内开展严厉打击零售药店违法违规行为专项行动。重点检查“处方药不凭处方销售”“执业药师挂证”和“非法渠道购进药品”等违法违规行为，确保检查效果。

截止5月31日，山东省共检查药品零售药店34010家，警告4998家，限期整改9465家，收回药品GSP证书71张，撤销药品 GSP证书55张，吊销许可证2张，在山东省局网站曝光47家，在市局网站曝光76家，立案查处739家，罚款145.63万元。

据透露，接下来，山东省局将对1000家零售药店规范经营情况进行暗访。

（1）凡是留存处方信息与处方药销售记录不能对应一致的，一律按不凭处方销售处方药论处;

（2）凡查实存在“挂证”行为的执业药师，一律注销《执业药师注册证》;

（3）凡存在非法渠道购药行为的企业，一律撤销药品GSP认证证书;

（4）凡主观故意经营假药的企业，一律吊销《药品经营许可证》，同时将案件及相关线索移交公安机关，凡涉及吊证及刑事犯罪的，除依法依规对单位进行处罚外，一律将单位直接负责的主管人员和其他直接责任人列入“黑名单”，依法给予一定期限的禁业限制。

其中，山东省济宁市兖州区市场监督管理局监管部门聘请第三方机构展开长期抽查暗访，以杜绝不凭处方销售现象。单单是这个信号，就足以让经常打“擦边球”的药店放弃“侥幸”心理了。

自律合规 严防舆情风险

此前，药店暗访多存在“违规刷医保卡”整治中，今年4月，江苏省苏州市医保局面向社会公开聘请了医疗保障基金社会监督员45名，人员兼顾不同行业、不同年龄段和各个学历层次，重点选择了有医学教育或医疗从业经历的人员，监督的主要职责就包括 参与医保局组织或自行开展对定点医疗机构和定点药店的明察暗访等工作，并向医保部门举报欺诈骗取医疗保障基金行为。

如今，以暗访的方式检查药店是否存在违规行为已日渐普遍。今年7月，山东省济宁市兖州区市场监督管理局监管部门聘请第三方机构展开长期抽查暗访，以杜绝不凭处方销售现象。

关于处方药分单轨制和双轨制两种，前者一定要凭处方单进行购买，后者提供相关信息进行登记即可。

所谓单轨制就是危险性比较高的药，比如抗生素类的阿莫西林等，这些一定要凭处方才能到药店购买，而双轨制，比如高血压等慢性病相关药物，需要长期服用的，则需要顾客提供病历等信息进行登记。药店只有执业药师在岗才能售卖处方药，不管顾客有没有处方单。

通常顾客到药店买药时，像抗生素这类处方药需医嘱处方并登记身份证号，虽然药店一直按照相关规定来做，但没有将规定落实到底，销售人员未及时登记。

日前就出现了这么一幕记者暗访药店，以假身份轻易购得处方药的情况。中国江西网记者就暗访的几个药店远程开处方现象，向江西省南昌市西湖区市场和质量监督管理局丁公路分局进行了反映。当记者提出假身份、未与远程医生进行沟通交流等就草率出具处方疑惑时，相关人员表示，目前南昌也只是在探索阶段，只有部分药店在使用这种模式，确实存在一些漏洞。

在业内人士看来，医药生产经营企业是保障质量安全的主体，企业应严格遵守法律法规，按照生产经营质量管理规范加强管理，加强行业自律，共同营造诚实守信的市场环境，同时也要严防舆情风险。

整理：连锁药店网

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