实例：4+7扩面与一致性评价的相互博弈

码万祺123

背景：

4+7扩面的25个品种，其实是38个品规，超过一半品规采购量是原4+7采购量3倍以上；2个品种（3个品规）采购量超过原4+7采购量15倍，12个品规的增幅在5-8倍之间。

4+7集采中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）以547元中选，降幅为76%，使得同组的齐鲁在4+7集采中失利，也打破了业界对外资药企不愿降价或小幅降价的固有概念。

培美曲塞两个规格的采购量都增长7倍，目前仅有四川汇宇制药一家过评。而右美托咪定的情况与培美曲塞类似，目前仅有扬子江一家过评，扩面之后，采购量增长预计可以超过6倍。

采购量增幅最小的是福辛普利钠，仅为65%。河北在跟标4+7就出现该品种原研中选厂家BMS因产能不足造成供应问题，后来河北紧急启动采购程序，华海最终获得主要市场份额。

观察：

准

仿制药做一致性评价，很有必要。全靠4+7和4+7扩面推动，一致性评价工作才有现在的局面。本轮带量采购允许每个品规最多三家中标，对过评企业分别有啥影响？

以吉非替尼（250mg）为例，阿斯利康去年降幅76%中选。全国市场占有率：阿斯利康76%、齐鲁24%。扩面后，该品规将增长15.68倍。今年5月，正大天晴也过评了。

上面说了，本轮带量对吉非替尼的采购规模一下大很多，使竞争者们必须重视。正好是三家过评，都能循序选择供货省份，再大幅降价的必要性小了。需等第四家过评。

等到第四家过评，吉非替尼价格也不会明显再降，一是因为前期已降了几次，已完成示范；二是因为阿斯利康、正大天晴、齐鲁已深度布局。除非第四、五六七一起来。

稳

只一家过评的品规。右美托咪定注射剂：扬子江过评，占有率22.6%；恒瑞未过评，占有率62.5%。培美曲塞注射剂：四川汇宇过评，占有率11%；豪森和齐鲁未过评，两家合计占有率62%。恒瑞、豪森和齐鲁卯足劲必须过评，不然就被动等挨打啊。

这2个品规，本轮带量采购放量在六到七倍，真正会改变市场占有率格局，好在执行期仅为一年。但是，即便明年形成至少两到三家竞争的局面，因为都能循序选择供货省份，市场占有率注定有变。中选者会受到成本摸查，限价又对未过评企业起作用。

狠

苯磺酸氨氯地平此次采购增幅283%，但过评企业达10家之多，远远高于其他37个品规。前面我们看到，4+7赢了的，在市场占有率里，好多还是第二梯队。同理，尽管10家里只有3家进入4+7扩面，其他家将继续蚕食剩余的院内市场，并有权尽量维持与中选价同一水平的价格联动，甚至抛出更低价，反过来给中选企业倒逼压力。今年带量采购以前，正大天晴就是这样做的，挂网价格仅为450元。

凭借带量采购，率先过评的小而专药企，能从小做大，而必然过评的大而深药企，能保大做强。带量采购是一道透明的城墙，城里城外的一切竞争现状、趋势看得清。重点说两个例子：兴安药业是阿托伐他汀第四家过评，该品规增长5.17倍；石药欧意是氯吡格雷第三家过评，该品规增长3.77倍。石药欧意是城里香，兴安药业很可能城外香，因为过评大于三家，原则上不采购未过评药品，赶上了。

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