101个中药饮片问题汇总，药监局回复！

惜钥

　　100、问：安徽省中药饮片炮制规范中对于鲜霍山石斛的成品性状描述中，直径为2.5～4.5cm，而实际产品直径的尺寸在6～8mm，请问遇到这么的情形该怎么处理?


　　回复：安徽省中药饮片炮制规范中对于鲜霍山石斛的成品性状描述中，“直径为2.5～4.5cm，”系印刷错误，请参阅药典的相关描述。


　　101、问：1如果我们生产加工党参，药典饮片项下规定的品名是“党参片”但是我们标签打印的品名为“党参”，报告书品名也是“党参”，检验依据是药典党参片的检验项目。这样做合不合理，如果不合理我们的饮片会怎么定性，会定性为假药或者劣药么?如果报告书的品名也打印为“党参”这样合理么?如果不合理我们的饮片会怎么定性，会定性为假药或者劣药么?2、比如“白附子”药典饮片项下品名为“制白附子”，我们标签打印为“制白附片”，检验报告书是按照“制白附子”项下的检验项目做得，但是品名为“制白附片”这样的饮片会不会被认定为假药或者是劣药。3、药典正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。这项规定的是净制和切制包不包括润洗工序，如果药材经过了润洗工序这一规定还适应么?


　　回复：1、《中国药典》、地方中药饮片炮制规范等是饮片生产的法定标准，饮片标签的品名应严格按照法定标准规范标注，不按规定标注是违法违规行为。2、净制、切制的饮片有部分涉及润洗，饮片名称或相关项目虽与药材相同，但洗润对药材的内在成分可能会造成有影响的，所以饮片标签上都有中药饮片字样，即使饮片与药材名称相同也不会混淆。

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