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基于机械肠胃模拟和人工神经网络的体外-计算机模拟-体内...

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发表于 2018-9-6 14:32:39 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
基于机械肠胃模拟和人工神经网络的体外-计算机模拟-体内药物吸收模型开发:硝苯地平渗透缓释片案例研究
原创: 李通亮  研如玉
摘要:通常将体内外相关性(IVIVC)作为缓释制剂开发的有价值工具,是因为:(i)定量药物体内释放行为和制剂对吸收的相关影响;(ii)建立临床相关的溶出特性;(iii)支持BE豁免要求。本研究的目的是开发基于机械胃肠模拟(GIS)和人工神经网络(ANN)分析相关的IVIVC模型,并评估其在药物生物性能表征中的适用性和有用性。基于硝苯地平渗透泵缓释片的稳健性,溶解限制药物吸收和相关文献数据的可用性,将其选为模型药物产品。虽然硝苯地平渗透泵缓释片已被设计成可耐受胃肠道生理条件的影响,但当体外实验条件不同时,观察到硝苯地平溶出动力学有显著差异。结果表明:开发的GIS和ANN模型,其预测的动力学都对作为输入的各种实验条件下体外溶出曲线很敏感。不同的计算机方法可以成功应用于开发体外-计算机模拟-体内模型中。然而,相关结果受所用方法的敏感性限制,可能获得不同的结果。


基于机械肠胃模拟和人工神经网络的体外-计算机模拟-体内药物吸收模型开发:硝苯地平渗.pdf (8.7 MB, 下载次数: 2)
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