三期验证性临床

月半弯儿 · 发表于 2018-7-4 16:55:03

最近新接的一个三期验证性临床试验项目，14年下半年开展的，目前仍在进行。中心监查时发现原始病历、CRF部分数据不一致，除此之外原始病历也存在数据逻辑问题，想请教各位前辈，对于已经过去三四年的数据，现在监查发现问题后能否整改，如何整改更有说服力，因为整个项目历时太久，中间换过多次监查员和CRC，研究者部分也不在中心了，真的是很心累，请教各位！